Online-Meldung von unerwünschten Ereignissen

Die Angaben in diesem Formular werden nur temporär gespeichert. Dazu läuft bei Inaktivität ein Timer über 100 Minuten, nach jedem Tastendruck startet der Timer neu. Sind die 100 Minuten abgelaufen, wird Ihre Sitzung automatisch beendet und die eingegebenen Daten werden gelöscht.

Auch nach dem Versand einer Meldung werden die Daten auf dieser Seite gelöscht. Als Angehöriger von Gesundheitsberufen haben Sie jedoch die Möglichkeit, Ihre Daten für weitere Meldungen zu speichern. Die Einwilligung dazu können Sie am Ende des Formulars erteilen.

Ihre Meldung wird an das Paul-Ehrlich-Institut versendet und dort unverzüglich von den Mitarbeitenden geprüft. Als nationale Zulassungsbehörde bewerten wir, inwiefern die Anwendung des Tierarzneimittels oder Impfstoffes als Auslöser für das gemeldete Ereignis infrage kommt. Dazu wird Ihre Meldung in der nationalen Pharmakovigilanz-Datenbank aufbereitet und gespeichert.

Gemäß geltender europäischer Gesetze und Richtlinien werden alle Meldungen zu in Deutschland aufgetretenen unerwünschten Ereignissen anonymisiert an die entsprechende Datenbank der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) weitergeleitet und stehen somit den Arzneimittelbehörden aller EU-Länder, sowie den jeweiligen Zulassungsinhabern, zur Verfügung.

So können sowohl die Zulassungsinhaber, als auch alle EU-Arzneimittelbehörden, das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tierarzneimitteln überwachen und bei Bedarf Risikominimierungsmaßnahmen ergreifen.